高值醫(yī)用耗材再次迎來國家級(jí)帶量采購。

9月14日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布《國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第1號(hào))》，并將于9月19日召開企業(yè)培訓(xùn)會(huì)，這意味著鋪墊許久的第四批高值醫(yī)用耗材國采正式啟動(dòng)。

2020年，首次高值醫(yī)用耗材國采瞄準(zhǔn)冠脈支架，此后骨科的人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱類耗材相繼被納入國采，降幅明顯，此次高值耗材集采則包括眼科的人工晶體和骨科的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類。

事實(shí)上，此前人工晶體或運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品此前已經(jīng)歷過地方或多省市區(qū)聯(lián)盟集采，行業(yè)內(nèi)已經(jīng)有一定預(yù)期。與人工關(guān)節(jié)等高值耗材一樣，上述兩類產(chǎn)品此前在國內(nèi)也以進(jìn)口為主，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，集采有利于加速國產(chǎn)替代進(jìn)口。

9月15日，澎湃新聞?dòng)浾咭酝顿Y者身份聯(lián)系了多家A股上市公司，有企業(yè)表示，會(huì)參與此次集采，對公司的影響還要看中選價(jià)格和量。

采購周期為兩年，分AB兩個(gè)競價(jià)單元

上一次高值耗材集采是2022年9月的國家組織骨科脊柱類高值醫(yī)用耗材集采，納入5種脊柱類骨科耗材，最終平均降幅84%。對于新一批高值耗材集采，在今年5月18日國新辦“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上，國家醫(yī)療保障局副局長施子海就曾“劇透”：國家層面，今年已經(jīng)開展了第八批藥品集采，還將開展第四批高值醫(yī)用耗材的集采，主要是針對眼科的人工晶體和骨科的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材。

從最新發(fā)布的1號(hào)文件可以看到，此次集采的人工晶體涵蓋人工晶體(含推注器)、粘彈劑2個(gè)耗材品種，共計(jì)11個(gè)產(chǎn)品類別，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)則包括耗材品種帶線錨釘、修復(fù)用縫線等7個(gè)耗材品種，共計(jì)20個(gè)產(chǎn)品類別。此次集采的采購周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。

按照文件要求，聯(lián)盟地區(qū)有使用人工晶體類或運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，按所在省(區(qū)、市)的相關(guān)規(guī)定自愿參加。采購量方面，聯(lián)合采購辦公室組織企業(yè)維護(hù)產(chǎn)品信息，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求量，并匯總采購需求量后按一定比例形成意向采購量。

競價(jià)方面，此次集采依然分為A、B組，即能供應(yīng)全國所有地區(qū)的企業(yè)，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量由多到少依次排序，取該產(chǎn)品類別累計(jì)需求量前85%所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A競價(jià)單元;能供應(yīng)全國所有地區(qū)但未進(jìn)入A競價(jià)單元的企業(yè)，或不能滿足供應(yīng)全國各地區(qū)的企業(yè)進(jìn)入B競價(jià)單元。企業(yè)的申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品價(jià)格、配送和配套使用工具及伴隨服務(wù)費(fèi)用，人工晶體申報(bào)價(jià)格中須包括推注器費(fèi)用。

中選規(guī)則分為兩個(gè)，第一個(gè)是A、B競價(jià)單元內(nèi)，按有效申報(bào)企業(yè)競價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。第二個(gè)是針對未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，采用適當(dāng)方式，在保證公平競爭、保持競爭強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性，不受擬中選規(guī)則一中入圍企業(yè)數(shù)量的限制。

分量規(guī)則方面，按照量價(jià)掛鉤要求，中選產(chǎn)品按照報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名，根據(jù)排名先后梯度分配基礎(chǔ)量。未分配的及非中選產(chǎn)品的意向采購量作為剩余量，剩余量分配時(shí)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇的基礎(chǔ)上，對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。對于此次集采規(guī)則，國泰君安認(rèn)為，規(guī)則整體符合預(yù)期，細(xì)則仍有待明確。

多家公司稱將參與人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)集采，影響多大?

人工晶體是一種用聚合物材料制成的能植入眼內(nèi)的人工透鏡，通常由一個(gè)圓形光學(xué)部和周邊的支撐襻組成，用以取代白內(nèi)障手術(shù)中被摘除的天然晶狀體。對于此次人工晶體國采對公司的影響，澎湃新聞?dòng)浾呗?lián)系到愛博醫(yī)療(688050)和昊海生科(688366.SH)方面，但并未得到直接回應(yīng)。不過，此前人工晶體曾進(jìn)入地區(qū)集采，上述兩家企業(yè)在年報(bào)中曾提及相關(guān)影響。

愛博醫(yī)療在2022年報(bào)指出，隨著人工晶狀體集采范圍逐漸擴(kuò)大，無論是涉及的產(chǎn)品類型還是覆蓋的地理區(qū)域，國產(chǎn)產(chǎn)品銷量均出現(xiàn)加速增長，推動(dòng)了進(jìn)口人工晶狀體器械的國產(chǎn)化進(jìn)程。國內(nèi)人工晶狀體制造商正在積極開發(fā)和商業(yè)化高端人工晶狀體產(chǎn)品，如多焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)和 EDoF 產(chǎn)品。隨著集采的大規(guī)模實(shí)施，這些由國內(nèi)制造商生產(chǎn)的新產(chǎn)品銷量有望增加。因此，預(yù)計(jì)國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額將大幅增長，尤其是高端人工晶狀體，從而進(jìn)一步影響國外廠商在中國的市場份額。

愛博醫(yī)療還表示，隨著集采的實(shí)施，公司人工晶狀體在中國眼科手術(shù)市場的受歡迎程度高于進(jìn)口人工晶狀體，預(yù)計(jì)在短期內(nèi)將保持高速增長。公司基于集采建立的現(xiàn)有分銷渠道以及豐富的院端資源為即將上市的新功能性人工晶狀體及有晶體眼人工晶狀體產(chǎn)品的商業(yè)化奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

昊海生科在2022年報(bào)中則表示，報(bào)告期內(nèi)，各省市及聯(lián)盟體的人工晶狀體高值耗材帶量采購陸續(xù)進(jìn)入第二輪采購周期。其中， 最具代表性的京津冀 3+11 聯(lián)盟及西部九省聯(lián)盟第二輪帶量采購分別于2021年12月和2022年3月完成招采工作，聯(lián)盟體內(nèi)各成員省份均已于年內(nèi)陸續(xù)進(jìn)入下一輪采購周期。本集團(tuán)繼續(xù)有多個(gè)型號(hào)產(chǎn)品中選，品種覆蓋普通及功能型球面人工晶狀體、非球面人工晶狀體、預(yù)裝式非球面人工晶狀體、以及區(qū)域折射雙焦點(diǎn)人工晶狀體產(chǎn)品，且相較于首輪帶量采購，本集團(tuán)中標(biāo)產(chǎn)品均維持了穩(wěn)定的價(jià)格體系。

昊海生科認(rèn)為，長遠(yuǎn)來看，帶量采購為具備生產(chǎn)成本控制能力、產(chǎn)品線布局能力的企業(yè)帶來了更多的機(jī)會(huì)，本集團(tuán)將利用多品牌全產(chǎn)品線優(yōu)勢、渠道優(yōu)勢、成本優(yōu)勢在相關(guān)中選地區(qū)鞏固并進(jìn)一步提高人工晶狀體產(chǎn)品的市場占有率。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)屬于骨科植入醫(yī)療器械的范疇，主要治療骨和骨之間連接的軟組織部分，包括跟腱、韌帶、肌腱等組織，背后的產(chǎn)品種類包括界面釘、錨釘、輔助系統(tǒng)、動(dòng)力系統(tǒng)、軟組織重建類產(chǎn)品等，每一個(gè)大類又包括很多小產(chǎn)品，比如輔助系統(tǒng)包括縫線、門型釘、鎖扣帶袢鈦板、PEEK韌帶固定鞘等。

春立醫(yī)療(688236.SH)2023半年報(bào)指出，在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，公司獲得了PEEK材料帶線錨釘、一次性刨削刀頭、界面螺釘、不可吸收帶線錨釘、非吸收性外科縫線、帶袢鈦板、門型釘七個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)注冊證，進(jìn)一步豐富了公司運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品線，標(biāo)志著公司在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的布局已經(jīng)基本完成。

9月15日，澎湃新聞?dòng)浾咭酝顿Y者身份聯(lián)系了春立醫(yī)療，對方工作人員表示，會(huì)參加這次集采，至于集采降價(jià)后對公司業(yè)績的影響，“得看量有多少，雖然降價(jià)，但量價(jià)比能達(dá)到什么平衡，這個(gè)得看報(bào)量能報(bào)到多少。”

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類植入耗材 來源：大博醫(yī)療2023年半年報(bào)

大博醫(yī)療(002901.SZ)此前曾參與其他骨科耗材集采，旗下有多款運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。對于集采的影響，該公司在2023半年報(bào)中提到，在集采政策驅(qū)動(dòng)下，公司通過集采中標(biāo)，進(jìn)一步提升骨科各細(xì)分市場份額。報(bào)告期內(nèi)，公司借助集采機(jī)遇，增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率，通過獲得更多的手術(shù)量帶動(dòng)產(chǎn)品銷量的增長;受集采降價(jià)的影響，公司主營產(chǎn)品毛利下滑，對公司短期營收和利潤產(chǎn)生一定的影響。在骨科全面集采的大環(huán)境下，公司堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力，加大研發(fā)投入力度，加速產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，立足骨科，持續(xù)推進(jìn)高值耗材領(lǐng)域多產(chǎn)品線共同發(fā)展。

三友醫(yī)療(688085.SH)旗下也有運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品，該公司曾在半年報(bào)中提到，2023年6月，北京市醫(yī)保局發(fā)布了《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)DRG付費(fèi)和帶量采購聯(lián)動(dòng)管理方案 (第1 號(hào))》、《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu) DRG 付費(fèi)和帶量采購聯(lián)動(dòng)管理方案 (第 2 號(hào))》，針對運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類等醫(yī)用耗材制定了DRG付費(fèi)和帶量采購聯(lián)動(dòng)管理方案，公司的鈦合金錨釘產(chǎn)品參與了本次集采。

9月15日，三友醫(yī)療證券部門工作人員表示，公司有兩款運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的注冊證，其中一款之前參與了上述北京有關(guān)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的集采，這次國家集采應(yīng)該也會(huì)參加，但具體要看報(bào)的產(chǎn)品能不能進(jìn)入名錄之中，再看入選價(jià)格，才能判斷對公司后續(xù)的影響。

關(guān)鍵詞： 晶狀體 人工 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué) 產(chǎn)品